广东ag8亚游集团生物制药股份有限公司悬浮培养细胞活疫苗与诊断试剂生产线技术改造项目设备采购招标公告


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    发布时间:2018-08-20 点击:


    [招标编号:GDWS2018-GCSB-01005-2]
    广东ag8亚游集团生物制药股份有限公司(以下简称“招标人”),就悬浮培养细胞活疫苗与诊断试剂生产线技术改造项目接受合格的国内投标人提交密封投标,欢迎符合本项目资格要求的潜在投标人参加投标。
    一、项目概况
    1、项目简介
    广东ag8亚游集团生物制药股份有限公司悬浮培养细胞活疫苗与诊断试剂生产线技术改造项目按照中国现行兽药生产的GMP法规、农业部《兽医疫苗生产企业生物安全三级防护标准》及现行中国设计与安全标准建设,设计需要2台1.5M³与1台0.36M³灭菌柜设备和1台1.5 M³干热灭菌柜,进行相关生产物品、用具等消毒与干燥。
    2、项目实施地点: 广州市黄埔区田园西路35号。
    交货时间(施工交货期):合同签订后90日历天。
    交货方式(验收方式):投标人所提供设备产品的设计与制造符合中国现行兽药生产的GMP法规、农业部《兽医疫苗生产企业生物安全三级防护标准》及现行中国设计与安全标准,特别是压力容器制造工艺和电器系统相关的安全标准等要求。
    3、资金来源及到位:广东ag8亚游集团生物制药股份有限公司自有资金,资金已落实。
    4、资格审查方式:资格后审。
    二、招标范围
    广东ag8亚游集团生物制药股份有限公司悬浮培养细胞活疫苗与诊断试剂生产线技术改造项目灭菌柜设备与干热灭菌柜设备。
    *投标人可以对其中一个子包投标,也可以同时对多个子包投标。但子包是投标的最小单位,投标人必须对单个子包的全部设备和服务投标。
    2.1 具体子包主要设备范围
    序号 子包 设备名称 数量 技术规格 交货期
    1 子包1 1.5M³灭菌柜设备 3台 详见招标文件第五章 自合同签订生效之日起须在90日历天设备到达广州市黄埔区田园西路35号现场
    1.0M³灭菌柜设备 1台
    0.36M³灭菌柜设备 1台
    2 子包2 1.5M³干热灭菌柜设备 1台 详见招标文件第五章
     
    2.2服务范围
    提供本技术条件规定的灭菌柜与干热灭菌设备的设计、优化、制造、SAT以及安装、技术指导、调试等,符合中国现行兽药生产的GMP法规及现行中国设计与安全标准。
    并提供下列服务:
    (1)保证按照技术条件规定设计及制造设备;
    (2)对甲方(招标人)人员进行设备系统使用及自检培训;
    (3)提供甲方(招标人)所需要的所有文件资料;
    (4)提供甲方(招标人)完善的方案优化和用户使用手册;
    (5)迅速的售后响应。
    具体技术规格要求等详细内容见招标文件要求。
    三、投标人资格要求
    1、投标人应在国家工商行政管理部门登记注册,能够独立承担民事责任的企业法人,提供营业执照复印件(盖章);投标人的注册资金必须不少于人民币100万元;
    2、制造商应取得工业产品生产许可证、ISO9001管理体系认证,所供的压力容器必须具备《中华人民共和国特种设备制造许可证》。制造商提供压力容器设计、制造许可证和压力管道安装三证资质,并有丰富的生物设备、管路,自动控制的设计、生产、安装调试经验,设备的制造,管路系统的设计、选材、安装符合工艺要求和GMP要求;
    3、投标人近三年(2015年至今,按合同签订时间)承担过至少三项制(医)药行业灭菌柜与干热灭菌柜设备供货销售(或含安装)业绩,以合同或中标通知书复印件,或第三方出具的相关证明资料为准;